Viên nang là các chế phẩm rắn trong đó (các) chất ma túy và / hoặc tá dược được bao bọc trong vỏ mềm hoặc mềm hòa tan. Vỏ thường được làm từ gelatin hoặc vật liệu polyme thích hợp khác và cho kết quả ở dạng bào chế đơn giản, không vị, không mùi, thanh lịch, dễ nuốt mà không cần bước phủ thứ cấp.
Tùy thuộc vào thành phần của vỏ nang, viên nang có thể được phân loại là viên nang cứng hoặc mềm, với viên nang mềm có màng gelatin dẻo, dẻo. Vỏ có thể gồm hai mảnh ở dạng hình trụ đóng ở một đầu; mảnh ngắn hơn, được gọi là 'nắp' và mảnh dài hơn, được gọi là 'thân', hoặc chúng có thể được cấu thành từ một mảnh duy nhất. Các viên nang hai mảnh và viên nang một mảnh thường được gọi là viên nang vỏ cứng và viên nang vỏ mềm tương ứng.
Vỏ có thể gồm hai mảnh ở dạng hình trụ đóng ở một đầu; mảnh ngắn hơn, được gọi là 'nắp' và mảnh dài hơn, được gọi là 'thân', hoặc chúng có thể được cấu thành từ một mảnh duy nhất. Các viên nang hai mảnh và viên nang một mảnh thường được gọi là viên nang vỏ cứng và viên nang vỏ mềm tương ứng.
Nguyên liệu làm đầy viên nang
Viên nang có thể chứa đầy một loạt các loại công thức bao gồm bột khô, semisolids, chất lỏng không đục và các dạng bào chế khác như hạt, viên nhỏ, và thậm chí cả viên nang nhỏ hầu hết được dùng để uống. Ngoài ra còn có các ứng dụng đặc biệt như viên nang có thể được nạp vào ống hít bột khô, thêm thuốc thử như một phần của bộ chẩn đoán và đôi khi viên nang vỏ mềm dùng để đặt trực tràng hoặc đặt âm đạo làm thuốc đạn.
Viên nang đầu tiên được điều chế từ gelatin là viên nang một mảnh được cấp bằng sáng chế ở Pháp bởi Dược sĩ Joseph Gerard Dublanc và Francois Achille Barnabe Muits (một sinh viên ngành dược) vào năm 1834. Mặc dù vỏ của những viên nang đầu này không bị dẻo, nhưng những viên nang như vậy sẽ được phân loại ngày nay dưới dạng viên nang gelatin mềm dựa trên hình dạng, nội dung và các tính năng khác.
Năm 1848, James Murdock đã phát minh ra viên nang kính thiên văn hai mảnh (gelatin cứng) được cấp bằng sáng chế ở Anh vào năm 1865.
Các loại viên nang
Tôi. Viên nang gelatin cứng
Viên nang gelatin cứng
Viên nang gelatin cứng còn được gọi là viên nang hai mảnh hoặc viên nang khô là dạng bào chế rắn trong đó một hoặc nhiều chất ma túy và / hoặc tá dược được bọc trong một vỏ nhỏ. Vỏ bao gồm hai phần: cơ thể được thiết kế để chứa thuốc và chất pha loãng, và nắp dài bằng một nửa cơ thể.
Viên nang gelatin cứng được sản xuất rỗng và sau đó được điền vào một hoạt động riêng biệt. Trong quá trình vận hành đơn vị làm đầy viên nang, cơ thể được lấp đầy bằng thuốc, tiếp theo là đặt nắp trên cơ thể.
Viên nang gelatin cứng được làm từ gelatin và các vật liệu khác được sử dụng để cho phép hình thành viên nang hoặc để cải thiện hiệu suất của chúng. Các viên nang chứa 13 - 16% nước, nhưng hàm lượng nước có thể thay đổi, tùy thuộc vào điều kiện bảo quản.
Khi độ ẩm thấp, viên nang có thể trở nên giòn; nếu được bảo quản ở độ ẩm cao, các viên nang có thể trở nên bị dính, dính và mất hình dạng. Lưu trữ trong khu vực nhiệt độ cao cũng có thể ảnh hưởng đến chất lượng của viên nang gelatin cứng.
Viên nang vỏ cứng có sẵn trong một loạt các kích cỡ tiêu chuẩn và được chỉ định bởi các số từ 000 đến 5. Kích thước của viên nang 000 là cao nhất và viên nang số 5 là nhỏ nhất.
Kích thước viên nang tiêu chuẩn.
ii. Viên nang gelatin mềm
Viên nang gelatin mềm
Viên nang gelatin mềm còn được gọi là viên nang vỏ mềm, viên nang đàn hồi mềm hoặc viên nang mềm là dạng bào chế rắn đơn chất, bao gồm dạng bột lỏng, bán rắn, dạng khô, hoặc thậm chí là dạng viên nén được bọc kín bởi một miếng kín vỏ ngoài đàn hồi.
Tương tự như vỏ gelatin cứng, viên nang mềm gelatin được làm từ vỏ gelatin mà chất dẻo như glycerol, polyol hoặc các vật liệu phù hợp khác đã được thêm vào. Các thành phần khác có thể bao gồm thuốc nhuộm, chất làm mờ, hương liệu và chất bảo quản (thường được bao gồm trong công thức vỏ nang để ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn hoặc nấm).
Điểm đặc biệt của loại viên nang này là cấu trúc một mảnh của nó. Việc cho ăn và niêm phong chỉ đạt được bằng một máy.
Viên nang gelatin đầy được bán sẵn trên thị trường với nhiều hình dạng khác nhau (ví dụ như hình tròn, hình thuôn, hình ống). Chúng có thể là một màu hoặc hai tông màu và có thể được in dấu với các dấu hiệu nhận dạng.
Kích thước của viên nang gelatin mềm thể hiện công suất danh nghĩa của nó tính bằng độ dốc, ví dụ, một viên nang mềm hình bầu dục 30 có thể chứa 30 viên đạn (hoặc 1.848 cm3).