Tập trung vào sản xuất các chế phẩm dược phẩm rắn, tạo hạt là một quá trình quan trọng
Có nhiều loại thuốc, có thể được chia thành các dạng bào chế rắn, bán rắn, lỏng và khí. Trong số đó, chuẩn bị rắn chiếm khoảng 70% tất cả các loại thuốc, đó là dạng bào chế chính của thuốc. Nó có những lợi thế của sự ổn định vật lý và hóa học tốt, chi phí sản xuất thấp, dễ dàng lấy và mang theo, vì vậy nó được bệnh nhân hoan nghênh.
Chuẩn bị rắn thuốc dựa trên bột thuốc làm vật liệu bắt đầu. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất trơn tru của chế phẩm rắn, thường cần phải xử lý và xử lý thuốc, chẳng hạn như nghiền, phân loại, trộn, tạo hạt, sấy khô, ép viên nén, v.v. Trong quá trình sản xuất các chế phẩm dược phẩm rắn, tạo hạt là một quá trình rất quan trọng.
Theo hiểu biết về quy trình tạo hạt truyền thống, rất dễ sử dụng lò sấy trộn ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Để tăng cường giám sát và quản lý sản xuất thuốc và chất lượng thuốc, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, Trung Quốc đã thực hiện hệ thống chứng nhận GMP. Theo hệ thống này, việc thiết kế cấu hình nhà máy và thiết bị, hệ thống nước, thông gió và điều hòa không khí, điều kiện kho, quản lý sản xuất và hệ thống tệp quản lý chất lượng, tổ chức và các khía cạnh khác đang phải đối mặt với các yêu cầu nghiêm ngặt hơn Nó cũng bao gồm yêu cầu ngăn ngừa ô nhiễm chéo.
Trong bối cảnh này, quá trình tạo hạt truyền thống rõ ràng không thể đáp ứng yêu cầu của các doanh nghiệp chứng nhận, và dần trở nên không được ưa chuộng, và một quy trình sản xuất "sấy sôi hạt ướt hiệu quả" mới ra đời, đặc điểm rõ ràng của nó là: hiệu quả sản xuất cao, chu kỳ ngắn và phù hợp với yêu cầu GMP, hiện tại quy trình tạo hạt mới này được các doanh nghiệp dược phẩm công nhận và áp dụng rộng rãi.
Quá trình sản xuất "sấy sôi hạt ướt hiệu quả cao" bao gồm hai phần: hạt ướt hiệu quả cao và sấy sôi. Hạt ướt hiệu quả cao đề cập đến quá trình tạo hạt trộn tạo ẩm khuấy hạt cắt tốc độ cao trong cùng một thùng chứa thiết bị, được đặc trưng bởi tránh ô nhiễm chéo, hoạt động thuận tiện, giảm cường độ lao động và đáp ứng các yêu cầu GMP. Sấy sôi là quá trình tốt nhất Vật liệu hạt khô ở trạng thái sôi trong luồng không khí nóng sạch. Thông qua sự trao đổi nhiệt giữa không khí nóng và vật liệu, việc sấy khô nhanh chóng của vật liệu được thực hiện.
Điều đáng nói là mặc dù những lợi thế của quá trình pelletizing mới là nổi bật, chìa khóa để sử dụng bình thường của thiết bị quy trình mới là sự thành công của gỡ lỗi. Nhiều người dùng báo cáo rằng các vấn đề chất lượng như "quá nhiều đầu vật liệu" thường xuất hiện trong quá trình vận hành thiết bị sấy ướt và đun sôi, ảnh hưởng nghiêm trọng đến hiệu ứng hạt.
Để giải quyết vấn đề chất lượng của "quá nhiều đầu vật liệu" trong sản xuất thử nghiệm và vận hành thử nghiệm, một số nhà sản xuất trong nước cũng bắt đầu từ nguyên tắc làm việc của hạt ướt và sấy sôi, kết hợp với quá trình tạo hạt truyền thống, kiểm tra và phân tích sấy sôi, thảo luận về công việc vận hành thiết bị sấy ướt và đun sôi mới, và cải thiện các vấn đề trong việc vận hành thiết bị.
Ví dụ, một nhà sản xuất granulator phát hiện ra rằng chìa khóa để gỡ lỗi thiết bị là làm cho dòng vật liệu hoàn toàn bằng cách thảo luận về các vấn đề tồn tại trong sản xuất và gỡ lỗi thiết bị. Do đó, sau khi tạo hạt ướt hiệu quả, nhà sản xuất đã thêm một quy trình tạo hạt ướt để tăng cường tính lưu động của vật liệu. Đồng thời, nhà sản xuất cũng cải thiện quy trình hoạt động, để sau khi quạt bắt đầu, vật liệu được làm nóng trước và sau đó cho ăn, làm giảm hiện tượng tổng hợp lại vật liệu sau khi vào buồng sấy.
Một số công ty đã thiết kế đơn vị dây chuyền sấy sôi hạt ướt bằng cách hấp thụ rộng rãi và kết hợp với các đặc tính quy trình sản xuất của các chế phẩm rắn trong và ngoài nước. Nó là một loại máy mới kết hợp máy tạo hạt ướt, máy tạo hạt ướt, máy sấy sôi, máy tạo hạt khô, vận chuyển vật liệu, máy trộn, v.v. một cách hiệu quả và kết hợp với nhu cầu sản xuất trong nước thực tế. Nó có cấu trúc hợp lý, hiệu suất ổn định và độ tin cậy cao Nó tránh được vấn đề "quá nhiều đầu vật liệu", và phù hợp để sản xuất viên nén, viên nang và hạt.
Nói chung, trong bối cảnh lão hóa và nâng cấp tiêu thụ, nhu cầu thị trường về các chế phẩm dược phẩm rắn sẽ tiếp tục tăng lên. Đồng thời, khi sự giám sát của ngành ngày càng chặt chẽ hơn và yêu cầu chất lượng tiếp tục được cải thiện, quy trình sản xuất và thiết bị liên quan đến chế phẩm dược phẩm rắn cũng cần phải theo kịp thời gian và không ngừng nâng cấp để đáp ứng yêu cầu sản xuất của các sản phẩm chất lượng cao hơn.