Quy trình phủ màng trong ngành dược phẩm

Quá trình phủ là bước quan trọng trong sản xuất máy tính bảng dược phẩm hiện đại. Bản thân lớp phủ có thể phục vụ một số chức năng - nó có thể củng cố máy tính bảng, kiểm soát sự giải phóng các hoạt chất, cải thiện hương vị, cung cấp màu sắc, giúp đóng gói và xử lý dễ dàng hơn và bảo vệ nó khỏi độ ẩm. Phủ đường là một trong những phương pháp sớm nhất được phát triển để phủ lên viên và vẫn được áp dụng cho một số sản phẩm, đặc biệt là bánh kẹo. Các phương pháp khác bao gồm lớp phủ tầng sôi, lớp phủ khô, nhưng phương pháp được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm và dược phẩm hiện nay là lớp phủ màng. Bài viết này mô tả các bước quy trình thiết yếu và thiết bị cần thiết cho máy tính bảng phủ phim.

Thiết bị phủ phim cơ bản

Trung tâm của một cơ sở phủ phim hiện đại là chảo phủ hoặc trống và hệ thống phun. Ngoài ra, cần thiết là một đơn vị xử lý không khí và bộ thu bụi, và các điều khiển liên quan. Tùy thuộc vào ứng dụng, máy tạo độ ẩm hoặc máy hút ẩm cũng có thể cần thiết. Các chảo phủ hiện đại thường là một trống quay đục lỗ được đặt trong tủ. Tủ cung cấp các phương tiện kiểm soát môi trường trong trống tức là nhiệt độ và áp suất, tốc độ dòng khí và tốc độ quay của trống.

Quá trình phủ màng bắt đầu bằng việc nạp một loạt máy tính bảng vào trống phủ. Chúng được làm nóng trong luồng không khí lưu chuyển và thời gian cho phép bụi lắng xuống và nhiệt độ ổn định của không khí thoát ra (thường là 40 đến 46 ° C). Điều này thường mất khoảng 15 phút. Súng phun trong trống sau đó được kích hoạt để tạo ra một màn sương mịn của dung dịch phủ khô ngay khi nó chạm vào bề mặt của các viên thuốc. Khi nước hoặc dung môi bay hơi từ sương mù, nó để lại các chất rắn phía sau để tạo thành một màng mỏng. Bí mật của lớp phủ phim rất giống với sơn phun - tốt nhất là phun nhẹ và đều để các lớp phủ mỏng liên tiếp được phép tích tụ để tạo ra một lớp dày đặc mạnh mẽ trên bề mặt của máy tính bảng. Thời gian để đạt được điều này có thể dao động từ vài phút đến vài giờ và bị chi phối bởi các đặc tính cụ thể của vật liệu phủ, cũng như các thông số quy trình như tốc độ trống, nhiệt độ, áp suất và tốc độ phun. Trên tất cả các thông số này phải được kiểm soát cẩn thận cho toàn bộ chiều dài của quá trình phủ. Sự gián đoạn của tốc độ phun, ví dụ, thường sẽ sản xuất máy tính bảng bị lỗi.

Phun và phân phối

Yêu cầu đầu tiên trong quá trình phủ là hệ thống treo lớp phủ phải được phân phối đều trên giường máy tính bảng. Để làm điều này súng phun được sử dụng. Thông thường đây là những nguyên tử sử dụng khí nén để nguyên tử hóa dung dịch phủ hoặc huyền phù. Có ba loại súng phun phổ biến - 2 cổng, 3 cổng và 4 cổng. Súng 2 cổng đơn giản có một cổng cho giải pháp phủ chất lỏng và cổng còn lại dành cho không khí nguyên tử hóa. Điều khiển duy nhất có sẵn cho súng 2 cổng là áp suất không khí trên một cổng. Với hệ thống 3 cổng, áp lực kích hoạt phun và phun có thể được kiểm soát độc lập cho phép kiểm soát chiều rộng phun. Với súng 4 cổng, ba cổng dành cho không khí và một cổng cho chất lỏng và những cổng này cho phép kiểm soát độc lập áp suất kích hoạt, áp suất nguyên tử hóa và chiều rộng phun.

Tỷ lệ phun - Quy trình phủ màng

Theo dõi tốc độ phân phối phun, đặc biệt quan trọng trong lớp phủ màng nước vì sự thay đổi tốc độ phun trong quá trình phủ có thể dẫn đến một số vấn đề, chẳng hạn như chọn và dán, bong tróc màu cam và sương giá, và xói mòn, tất cả đều do - làm ướt máy tính bảng. Tốc độ phun hoặc tốc độ cung cấp của dung dịch phủ thường được kiểm soát bằng bơm nhu động. Loại bơm này cho phép kiểm soát chính xác tốc độ chỉ phụ thuộc vào kích thước ống được sử dụng trong máy bơm và tốc độ quay của bơm. Bơm nhu động rất dễ làm sạch và ống có thể thay đổi dễ dàng, để giảm thiểu ô nhiễm chéo giữa các vật liệu phủ khác nhau.

Tốc độ phun có thể được theo dõi bằng cách kiểm tra việc sử dụng dung dịch phủ (ví dụ, sau khi thay đổi trọng lượng của hồ chứa theo thời gian). Bằng cách kiểm tra 3 đến 5 lô đầu tiên theo cách này, tốc độ quay của bơm nhu động có thể được xác minh.

Trong quá trình phủ, chảo phải được nạp đầy đủ hoặc tối ưu để ngăn không khí đi thẳng vào giường đến ống xả, và do đó gây lãng phí năng lượng và giảm hiệu quả sấy. Hiệu quả trộn của chảo phủ cũng giảm với chảo được nạp một phần, đòi hỏi tốc độ quay của trống phủ tăng lên. Điều này đặc biệt quan trọng đối với chức năng như lớp phủ ruột, trong đó việc tăng độ xoay có thể gây ra sự mài mòn cạnh trên máy tính bảng dẫn đến thất bại trong các thử nghiệm phân rã.

Để tránh các vấn đề gây ra bởi tải không tối ưu của chảo phủ, các nhà sản xuất thường sử dụng phương pháp đa chảo trong đó các kích thước trống khác nhau được sử dụng để phù hợp với các kích cỡ lô khác nhau.

Spray Gun - Vị trí và thiết lập

Một số súng phun có thể được đặt trong trống phủ và mỗi một trong số chúng phải được thiết lập đúng. Để có được chiều rộng phun cần thiết, điều quan trọng là tối ưu hóa khoảng cách giữa súng với súng và khoảng cách từ súng đến giường. Nếu súng quá gần, chiều rộng phun sẽ bị hẹp dẫn đến lớp phủ không đồng đều. Ngược lại, nếu súng và chiều rộng phun quá rộng, sẽ có sự chồng chéo của khu vực phun - một số bình xịt có thể bắn vào các khu vực không nhắm mục tiêu như cửa hoặc tường trống. Điều này dẫn đến lãng phí vật liệu phủ và có thể dẫn đến các vấn đề khác như nhặt và dính. Lý tưởng nhất, kiểu phun phải đáp ứng bề mặt máy tính bảng và bao phủ gần như toàn bộ giường máy tính bảng.

Trước khi bắt đầu quá trình phun, điều quan trọng là phải thiết lập súng chính xác và tiến hành xác nhận các lần phun để đảm bảo rằng có sự khác biệt tối thiểu giữa các súng. Khi bắt đầu hoạt động, cần kiểm tra tốc độ phun cho từng khẩu súng và ghi lại. Súng nên được điều chỉnh nếu có sự thay đổi hơn 10% về tốc độ phun giữa mỗi khẩu súng.

Trong quá trình phủ, áp suất trong trống phải luôn nhỏ hơn áp suất khí vào. Tuy nhiên, phải tránh áp lực tiêu cực cao để đảm bảo rằng một số bình xịt không bị mất qua cổng xả khí. Do đó, điều quan trọng là phải kiểm tra áp suất trong trống trong quá trình vận hành lớp phủ. Đồng thời, cũng phải tránh áp lực dương trong trống vì điều này có thể gây ô nhiễm môi trường khi cửa trống được mở do giải phóng các hạt bụi và không khí nóng, cả hai đều bị cấm bởi GMP.

Các tham số xử lý để quan sát trong khi thiết lập máy phủ và trong quá trình phủ:

· Áp suất không khí nguyên tử

· Kích thước hàng loạt

· Nhiệt độ giường

· Tải trống Drum khi máy tính bảng được tải lần đầu, kiểm tra máy tính bảng bị hỏng, bị đóng nắp hoặc sứt mẻ. Do lỗi xảy ra khi trống đầu tiên được tải hoặc khi quay?

· Nhiệt độ xả

· Khoảng cách đến giường

· Khoảng cách súng với súng

· Vòi súng - phải được giữ sạch sẽ và không có sự tích tụ sản phẩm.

· Nhiệt độ đầu vào

· Áp suất âm trong chảo

· RPM của chảo phủ

· Chuẩn bị giải pháp

· Hiệu chuẩn súng phun

· Tốc độ phun

· Chất lượng máy tính bảng